Met die hulp van wysigings aan die wet "Op die veilige hantering van plaagdoders en landbouchemikalieë," word beplan om die kring van geregistreerde nuwe medisyne tot hul ontwikkelaars en vervaardigers te beperk. Dit behoort 'n hindernis te plaas vir gewetenlose invoerders wat buitelandse dwelms gebruik om registrasietoetse uit te voer, en daarna 'n vervalste produk invoer deur 'n staatsregistrasiesertifikaat te gebruik. Daarbenewens word daar deur wysigings aan die wet "Op Omgewingskundigheid" voorgestel om plaagdodervervaardigers vry te stel om 'n ondersoek te ondergaan wanneer 'n geneesmiddel vir 'n nuwe tydperk geregistreer word, mits geen beperkings op die aktiewe stof ingestel is nie en die geregistreerde nie verander nie. die samestelling van die produk.
Wetsontwerp No. 1070685-7 ("Op Wysigings aan Artikel 11 van die Federale Wet "Op Omgewingskundigheid" en die Federale Wet "Op die Veilige Hantering van Plaagdoders en Landbouchemikalieë") word voorberei vir oorweging by die lentesessie in die Staat Duma van die Russiese Federasie. Met sy hulp word daar beplan om 'n aantal innovasies te wettig wat ontwerp is om die Russiese landbouchemiese mark meer ordelik en veilig te maak, asook om die regulasies wat dit beheer, te harmoniseer met die sanitêre standaarde en doeanewetgewing van die EAEU.
Dus, die konsep federale wet bevat die konsep van "registreerder". Volgens die voorgestelde weergawe van Federale Wet No. 109-FZ "Op die veilige hantering van plaagdoders en landbouchemikalieë", sal slegs hul ontwikkelaars of vervaardigers in staat wees om as registrante van nuwe medisyne in Rusland op te tree. Die wetsontwerp maak voorsiening vir die moontlikheid dat 'n derdeparty individu of maatskappy 'n aansoek indien, maar slegs as hulle deur die ontwikkelaar of vervaardiger gemagtig is om registrasieprosedures uit te voer.
Volgens Vladimir Alginin, adjunk-hoofdirekteur van JSC Firm "Augustus" vir algemene kwessies en uitvoerende direkteur van die Russiese Unie van Vervaardigers van Plantbeskermingschemikalieë, is dit die volgende fase van wetgewende werk, wat hindernisse moet skep vir die invoer van vervalste en vervalste produkte vir die landbousektor. Die Ministerie van Landbou van die Russiese Federasie het in die prosedure vir die invoer van plaagdoders en landbouchemikalieë 'n verpligte vereiste ingesluit vir die invoerder om 'n sertifikaat van staatsregistrasie van die ingevoerde produk te hê, maar verdere maatreëls word vereis om die vloei van vervalsing te beperk plaagdoders.
"In die huidige situasie kan enigiemand op straat 'n nuwe plantbeskermingsmiddel registreer," verduidelik Vladimir Alginin. – Dikwels gebeur die volgende: 'n produk van 'n bona fide vervaardiger word geneem, al die nodige toetse en ondersoeke word uitgevoer, die middel word geregistreer, en dan, gebaseer op die ontvangde staatsregistrasiesertifikaat, dwelms van twyfelagtige gehalte en met 'n onvoorspelbare samestelling word in die land ingevoer en beland op binnelandse velde. Ons veg al vyf jaar teen hierdie verskynsel. As ons die staatskatalogus van plaagdoders in enige land oopmaak, sal ons nooit soveel geregistreerde mense daar vind as in Rusland nie. Ons voorstel was dat die reg om 'n produk te registreer, bly by diegene wat die voorwaardes het om dit te skep. Dit wil sê, ontwikkelaars en vervaardigers het 'n sekere stel laboratoriumtoerusting, gekwalifiseerde personeel en alles wat nodig is vir produksie. Nou is hierdie bepaling, al is dit in 'n ietwat afgeknotte vorm, by die wetsontwerp ingesluit en definieer die kring van diegene wat as 'n registrant van nuwe dwelms kan optree.”
Die konsep federale wet maak ook voorsiening vir 'n vermindering van die tydperk vir die uitvoer van 'n ondersoek van die resultate van registrasietoetse van plaagdoders en landbouchemikalieë van ses tot drie maande, sowel as 'n verhoging in die tydperk vir staatsregistrasie van twee jaar na drie (in ooreenkomstig die huidige wet No. 109-FZ, word staatsregistrasie van plaagdoders en landbouchemikalieë vir 'n tydperk van tien jaar en twee jaar uitgevoer).
"Die praktyk toon dat drie maande genoeg is om die resultate van registrasietoetse van plaagdoders en landbouchemikalieë te ondersoek," sê Vladimir Alginin. – Die tydperk van dwelmskepping en registrasie self is baie lank – registrasieproewe alleen kan meer as twee jaar neem. Om die koste wat in produkontwikkeling belê word om vinniger af te betaal, moet dit vinniger na die mark gebring word, en innovasie sal vervaardigers in staat stel om hierdie proses te bespoedig.”
Wat die verhoging van die tydperk vir staatsregistrasie van twee tot drie jaar betref, praat ons van die voorlopige registrasie van 'n geneesmiddel, wat gebruik word as daar, gebaseer op die resultate van proewe, vrae oor die doeltreffendheid of veiligheid daarvan oor die geneesmiddel bly. Maar, soos in die verduidelikende nota genoem, is twee jaar moontlik nie genoeg om alle bykomende navorsing te doen nie. Vladimir Alginin voeg by dat die verhoging van die tydperk vir voorafregistrasie ontwikkelaars en vervaardigers sal help om meer akkuraat te verstaan of die middel belowend is en of dit raadsaam is om dit vir tien jaar vir verdere gebruik te registreer.
Met behulp van die wysigings wat deur die wetsontwerp aan die wet op omgewingsimpakbepaling voorgestel word, word die meganisme om dit uit te voer vaartbelyn gemaak, en registrante word ook onthef van die verpligting om dit te ondergaan as hulle 'n dwelm wat reeds op die mark vir 'n nuwe tydperk registreer .
“Federale Wet No. 174-FZ “On Environmental Expertise” impliseer dat enige nuwe stof wat in omloop gebring word dit moet ondergaan; vervaardigers (en ons is onder hulle) gaan daardeur volgens die skema wat deur die Ministerie van Natuurlike Hulpbronne en Rosprirodnadzor ontwikkel is,” sê Vladimir Alginin. – Die wysiging impliseer dat wanneer 'n produk na tien jaar herregistreer word, 'n nuwe omgewingsbeoordeling nie uitgevoer mag word nie - natuurlik mits die geregistreerde geen veranderinge aan die samestelling van die produk aangebring het nie, en ook dat geen wetsveranderinge of beperkings met betrekking tot aktiewe stowwe het in werking getree bestanddele van die dwelm."
Dit is opmerklik dat op 30 Desember 2020, Federale Wet No. 522-FZ “On Amendments to the Federal Law “On the Safe Hantering of Pesticides and Agrichemicals” aangeneem is in terme van die verbetering van staatsbeheer (toesig) op die gebied van veilige hantering van plaagdoders en landbouchemikalieë.” Die nuwe weergawe van die wet maak voorsiening vir die terugkeer aan Rosselkhoznadzor van die funksies om die invoer, verkoop, gebruik en wegdoening van gewasbeskermingschemikalieë na te gaan. In 2011 is die agentskap van hierdie magte ontneem, maar dit is terselfdertyd aan niemand oorgedra nie, en gevolglik het toesighoudende agentskappe vir byna tien jaar nie die nakoming van regulasies vir die gebruik van plaagdoders of die samestelling nagegaan nie. van ingevoerde middels, en die vermoë om die sirkulasie van plaagdoders en landbouchemikalieë te beheer was uiters beperk. Die aanvaarde wysigings is ontwerp om die invoer, verkoop en gebruik van vervalste plaagdoders en landbouchemikalieë wat die landbousektor, die natuur en menslike gesondheid benadeel, teë te werk. Daar word dus verwag dat gespesialiseerde kontrolepunte by doeane sal verskyn waardeur plaagdoders en landbouchemikalieë ingevoer sal word.